促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法) TSH Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401151号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
产品名称
促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法) TSH Reagent Kit
结构及组成
主要组成成分:1或4瓶在含蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中的抗β促甲状腺激素(鼠,单克隆)包被的微粒；1或4瓶在含蛋白质(牛)稳定剂的MES缓冲液中的抗α促甲状腺激素(鼠,单克隆)吖啶标志结合物；1瓶或4瓶在TRIS缓冲液中的促甲状腺激素项目稀释液。产品有效期：2-8℃保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测人血清和血浆中的促甲状腺激素浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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