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食道温度探头(商品名:Mon-a-therm) Mon-a-therm Esophageal Stethoscope Temperature Sensor
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2211577号(更)
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产地址
Tyco Healthcare MMJ S.A. de C.V. Avenue Henequen No 1181 Cuidad Juarez, Chihuahua 32580 Mexico
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
食道温度探头(商品名:Mon-a-therm) Mon-a-therm Esophageal Stethoscope Temperature Sensor
管理类别
2
型号规格
90041、90042、90043、90049
结构及组成
产品由导管和温度探头组成,一次性无菌产品,导管材质是聚氯乙烯(PVC),温度探头材质是带Kynar绝缘涂层的固体铜线,尼龙连接器,不同型号探头的外径、长度及标称电阻不同,温度探头测量范围25℃-50℃,精度±2℃。
适用范围
适用于麻醉病人的例行温度检测,以及心跳和呼吸声,为插入食道用。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Tyco Healthcare Group LPNellcor Puritan Bennett Division”变更为“Covidienllc”;生产者地址由“4280 Hacienda DrivePleasanton,CA 94588-2719”变更为“15 HampshireStreet Mansfield,MA 02048USA”;售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”;代理人由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第2211577号”变更为“国食药监械(进)字2008第2211577号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.17
有效期至
2012.06.17
变更情况
2011.06.27变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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