光学相干断层扫描仪 Spectral Optical Coherence Tomographer
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2231576号
注册证编号
OPTOPOL Technology S.A.
注册人住所
ul. Zabia 42, 42-400 Zawiercie, Poland
生产地址
ul. Zabia 42, 42-400 Zawiercie, Poland
产品名称
光学相干断层扫描仪 Spectral Optical Coherence Tomographer
结构及组成
该产品由主机，电脑(选配)，RS232数据线、同步/视频线、BNC数据线，操纵杆，操作软件组成。激光波长：840nm±20nm，激光功率：≤750μW，扫描宽度：4mm～10mm，扫描深度：≤2.0mm，A扫描频率：25000±20％次/秒，横向扫描分辨率：12μm～18μm，轴向扫描分辨率：≤7μm。
适用范围
该产品采用光学断层成像扫描方法，通过各种组织对光的反射吸收及其散射能力的不同对组织进行断层成像，获得人眼视网膜的3D图像以清晰分辨组织结构，对眼后节组织进行定量分析以及对眼后节组织结构的改变进行诊断和评估。临床供眼科进行眼后节的检查。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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