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游离胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶·DAOS法) L-Type F-CHO

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2401008号(变更批件)

注册证编号

Wako Pure Chemical Industries ,Ltd.

注册人住所

1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan

生产地址

2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

游离胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶·DAOS法) L-Type F-CHO

管理类别

型号规格

R1) 4×120mL；R2) 4× 40mL

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容:代理人由“日立高科技贸易(上海)有限公司”变更为“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.04.17

有效期至

2012.04.16

变更情况

2009.08.31变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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