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游离脂肪酸测定试剂盒(ACS,ACOD法) NEFA-HA Test
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400985号
注册证编号
JapanWako Pure Chemical Industries, Ltd.
注册人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名称
日立高科技贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
游离脂肪酸测定试剂盒(ACS,ACOD法) NEFA-HA Test
管理类别
2
型号规格
R1) (1)(19mL用)×2;R1) (2)(19mL)×2 ; R2) (1)(10mL用)×2 ;R2) (2)(10mL)×2。
结构及组成
主要组成成份: (1)显色剂A(溶解时):4-氨基安替比林 1.5 mmol/L。 (2)显色剂A溶解液。 (3)显色剂B(溶解时):脂酰辅酶A氧化酶(ACOD) 12U/mL。 (4)显色剂B溶解液:3-甲基-N-乙基-N-(β-羟乙基)苯胺(MEHA) 2.3 mmol/L。产品有效期:2-10℃保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定血清中游离脂肪酸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.17
有效期至
2012.04.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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