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血管支架(商品名:巴德) Vascular stents
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3460827号(更)
注册证编号
Angiomed GmbH&Co.Medizintechnik KG.Subsidiary of C.R.Bard,Inc
注册人住所
Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe
生产地址
Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe
代理人名称
美国巴德国际有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
血管支架(商品名:巴德) Vascular stents
管理类别
3
型号规格
请见附页
结构及组成
血管支架由输送系统和支架组成。支架是由镍钛合金(Nitinol)材料制成的网状管体,输送系统是由聚酯等材料制成,与连接在一起的内部导管、导管鞘和手柄组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
血管支架主要用于骼股动脉狭窄的介入治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2008第3460827号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460827号(更)"。原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.12
变更情况
2009.06.15变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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