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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工心肺机系统 SC Heart Lung Machine System
人工心肺机系统 SC Heart Lung Machine System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3540826号
注册证编号
Sorin Group Deutschland GmbH
注册人住所
Lindberghstr.25, D-80939 Munchen,德国
生产地址
Lindberghstr.25,D-80939 Munchen,德国
代理人名称
新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
人工心肺机系统 SC Heart Lung Machine System
管理类别
3
型号规格
SC
结构及组成
该系统为一体化心肺机系统，由控制面板(含显示屏)、底座(包括电源供应箱)、四泵位系统(含单头泵和双头泵)，气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块、计时器模块、空气和氧气混合器、挂杆、推杆、带制动的脚轮组成。不含配套的一次性使用耗材。
适用范围
该产品临床在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。
产品储存条件及有效期
/
备注
承产单位：Sorin Group Deutschland GmbH
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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