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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电生理诊断导管(商品名：IBI) Diagnostic Catheters
电生理诊断导管(商品名：IBI) Diagnostic Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3210824号
注册证编号
Irvine Biomedical, Inc.
注册人住所
2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
生产地址
2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
电生理诊断导管(商品名：IBI) Diagnostic Catheters
管理类别
3
型号规格
请参见附件
结构及组成
该产品由电极和手柄组成。诊断导管电极材料为90%帕金和10%铱金；导管表皮材料为聚乙烯材料；手柄材料为聚碳酸酯。可调弯度导管顶端可以由装在导管远端手柄上的操纵装置进行控制。导管连线用于连接电生理诊断导管和外接设备。
适用范围
用于记录心内电图和对心脏进行刺激。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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