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人工晶体 Intraocular Lens

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3221437号

注册证编号

*Acri.Tec AG

注册人住所

Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany

生产地址

Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany

代理人名称

美国美隆国际公司北京办事处/M&L International Corp. Beijing Office

代理人注册地址

产品名称

人工晶体 Intraocular Lens

管理类别

型号规格

*Acri.Lyc 35A 、*Acri.Lyc 45S

结构及组成

本产品为单件式可折叠人工晶体，由亲水性丙烯酸材料制成，含紫外吸收剂。含水量为25%，人工晶体在紫外光谱(在波长355nm以下)范围内的平均透过率＜10%，在光谱420nm～1100nm的透过率≥85%。襻结构为C型，光焦度范围：0.0D～40.0D。产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。

适用范围

眼内晶体填充和置换，适用于老年性白内障和其他类型白内障的治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.05.29

有效期至

2012.05.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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