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股骨柄系统(商品名:CPS-PLUS骨水泥抛光柄) CPS-PLUS Stem
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3650900号(更)
注册证编号
Smith & Nephew Orthopaedic AG
注册人住所
Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar Switzerland
生产地址
Erlenstrasse 4a,CH-6343 Rotkreuz Switzerland
代理人名称
普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
股骨柄系统(商品名:CPS-PLUS骨水泥抛光柄) CPS-PLUS Stem
管理类别
3
型号规格
CPS-PLUS骨水泥抛光柄:1,2,3,4,5,CDH;中置器(CPS-PLUS Centraliser):1,2,3,4,5,CDH
结构及组成
该系统包括股骨柄和中置器。柄的材料是高氮不锈钢,中置器材料为丙烯酸脂水泥(PMMA)。
适用范围
与同一系统组件及骨水泥配合,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“Erlenstrasse 4a, CH-6343Rotkreuz Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d,6340 BaarSwitzerland”;售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3650900号"变更为"国食药监械(进)字2008第3650900号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.13
有效期至
2012.04.13
变更情况
2010.11.29变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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