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可释放栓子(商品名:TRUFILL DCS ORBIT) TRUFILL DCS ORBIT Detachable Coil
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3770899号(更)
注册证编号
Codman & Shurtleff, Inc
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767-0350
生产地址
14000 NW 57th Court., Miami Lakes, FL 33014 USA/Calle Circuito Interior Norte#1820. Parque Industrial,Salvarcar ,Cuidad Juarez ,Chihuahua,CP 32599,Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
可释放栓子(商品名:TRUFILL DCS ORBIT) TRUFILL DCS ORBIT Detachable Coil
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
TRUFILL DCS ORBIT 可释放栓子包括输送系统(输送管和栓子导入器)及栓塞栓子。栓子材料是铂钨丝,由92%铂与8%钨构成。
适用范围
TRUFILL DCS ORBIT可释放栓子适应于栓塞特定的颅内动脉瘤,也适应用于其他血管畸形的栓塞,如神经血管的动静脉血管畸形和动静脉瘘和用于外围血管的动脉和静脉栓塞。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Cordis Neurovascular, Inc.”变更为“Codman & Shurtleff, Inc”;生产者地址由“14000 NW 57th Court., Miami Lakes, FL 33014 USA;邮寄地址:P.O. Box 025700,Miami,FL33012-5700,USA”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA02767-0350”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3770899号”变更为“国食药监械(进)字2008第3770899号(更)”。原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.13
有效期至
2012.04.13
变更情况
2009.05.24变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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