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导丝导引球囊扩张导管(商品名:CRE) CRE Wireguided Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3770898号
注册证编号
波士顿科学公司
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国
生产地址
Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, 爱尔兰
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
导丝导引球囊扩张导管(商品名:CRE) CRE Wireguided Balloon Dilatation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
CRE导丝导引球囊扩张导管有三种独立且尺寸渐次增大的直径。具体的球囊尺寸印刷于每个球囊包装和手柄标签上。CRE导丝导引球囊扩张导管设计用于穿过内窥镜工作钳道,并经导丝管腔容纳一根规格为.035in./0.90mm的导丝。导管与一根规格为.035in./0.89mm、带有柔软前端、预装在导丝管腔内的导丝包装在一起。导丝比球囊导管长25cm,超出部分从导管的手柄末端延伸出来。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
CRE导丝导引球囊扩张导管适用于对成年和青年患者在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.13
有效期至
2012.04.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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