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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定系统 Easyspine implants
脊柱内固定系统 Easyspine implants
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3460867号
注册证编号
LDR Medical
注册人住所
BP2 10902 TROYES Cedex 9 France
生产地址
BP2 10902 TROYES Cedex 9 France
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱内固定系统 Easyspine implants
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骶骨螺丝、椎弓根钉、横向密闭连接器、不同坚硬度的系统杆，钩子和其它连接系统组成。材料采用钛合金TiAl6V4。灭菌包装。
适用范围
适用于腰部和胸部椎体单阶段和多阶段后路内固定，适用于下列情况： 腰椎间盘退变性疾病,脊柱侧凸,后椎间盘切除还原, 椎管狭窄症, 脊椎前移,骨折, 腰椎后凸畸形, 脊柱肿瘤, 矢状平衡问题的纠正,胸部或胸腰部脊柱严重后凸, 后部解压后使用。本产品的使用必须以后部或后外侧的植骨来完成，年青人创伤类的罕见病例除外。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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