聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体(商品名:HexaVision) PMMA Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220866号(更)
注册人住所
3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生产地址
4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
产品名称
聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体(商品名:HexaVision) PMMA Intraocular Lens
型号规格
V50125, V55125, V60125, V65135, V651352, X65135, X65130, X651302
结构及组成
该产品是单件式、后房型人工晶体,由聚甲基丙烯酸甲酯材料(UV-PMMA)制成,含有紫外线吸收成分TinuvinP(2-(2'-羟基-5'-苄基)苯并三唑)。人工晶体在可见光谱(410-800nm)范围内的平均透过率≥90%,在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率<10%,光焦度8-30D。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于白内障患者白内障摘除术后,在后房内立即或二期植入人工晶体。人工晶体的使用尤其适于那些不能适应接触镜的患者,那些不适合在白内障术后戴眼镜或由于职业或其它原因,必须使用人工晶体的患者。
备注
产品名称由“人工晶体”变更为“聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体”;国食药监械(进)字2008第3220866号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220866号(更)",原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)