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人工晶体(商品名:Akreos) Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220863号
注册证编号
Bausch&Lomb Inc.
注册人住所
1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609
生产地址
1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609;Rue Max Planck BP 68301 31693 LABEGE Cedex -France
代理人名称
博士伦(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶体(商品名:Akreos) Intraocular Lens
管理类别
3
型号规格
Akreos Adapt/Akreos Adapt AO
结构及组成
该产品为单片折叠式人工晶体,产品的材料为含水量26%的亲水性丙烯酸,产品由襻和光学部分两部分构成。Akreos Adapt 型晶体的光学部为球面等凸;Akreos Adapt AO型晶体的光学部为非球面双凸。该产品的曲光度范围为+0 - +30D。在360nm以下紫外线光谱范围内透过率〈10%,在400-800nm透光率〉90%。一次性使用,高温蒸汽灭菌。
适用范围
产品用于白内障(包括老年性白内障、外伤性白内障、先天性白内障等)摘除术后值入,以代替人眼天然晶体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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