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人工晶体(商品名：DGR) Posterior Chamber Intraocular Lense

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3220862号

注册证编号

EyeKon Medical 公司

注册人住所

2451 Enterprise Road, Clearwater, FL 33763

生产地址

2451 Enterprise Road, Clearwater, FL 33763

代理人名称

北京中美伟康医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

人工晶体(商品名：DGR) Posterior Chamber Intraocular Lense

管理类别

型号规格

CS55B-0UV

结构及组成

人工晶体由晶体主体和支撑部分两部分组成；材质为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)；型式为后房植入；光学主体直径为5.5mm；总直径为12.5mm；襻型为改良C襻；屈光度范围为-5～29D；襻丝直径为0.17mm。在紫外光谱范围的透过率：＜10％。一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围

人工晶体主要供无晶体眼老年病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入用，以代替人眼晶状体，矫正视力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.04.12

有效期至

2012.04.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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