人工晶体(商品名：Soflex/Sofport AO) Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220861号
注册人住所
1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609
生产地址
21 Park Place Blvd. North Clearwater, FL33759, USA
产品名称
人工晶体(商品名：Soflex/Sofport AO) Intraocular Lens
结构及组成
该产品可折叠式人工晶体，由光学部分和襻，其中光学部分是由硅胶制成，含有吸收紫外线的成分，襻由聚甲基丙烯酸酯制成。光学外形为双凸型。襻的外形为改进的“C”襻。该产品光焦度范围为0D-30D(5D-30D之间以0.5度递增，0-4D之间以1度递增),在200nm-400nm的紫外线光谱范围内透过率＜10%，在450nm-800nm透光率＞90%。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品一般用于60岁或以上的已经通过囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体的患者，进行无晶状体视力修正的初步移植。18岁以下病人不能进行人工晶体植入。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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