乳头括约肌切割器 Howell D.A.S.H. Direct Access System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220665号
注册证编号
Wilson-Cook Medical Inc.
注册人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC27105
生产地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC27105
产品名称
乳头括约肌切割器 Howell D.A.S.H. Direct Access System
型号规格
DASH-21-480，DASH-260，DASH-480，DASH-35-480，DASH-21，DASH-1
结构及组成
该产品由乳头约肌切开器(由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头)和预置在乳头切割器鞘管腔内的Tracer Metro导丝、注射器组成。其中DASH-21和DASH-1两种型号产品中无预置导丝；该产品为一次性使用无菌产品。
适用范围
该产品临床适用于经内窥镜工作腔插入胆道十二指肠开口处，在内窥镜直视下，与配套的高频电流发生器连接，利用高频电流切割乳头括约肌，治疗胆道狭窄或结石。
备注
承产单位：Wilson-Cook Medical Inc.
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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