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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >雌二醇诊断试剂盒(电化学发光法) Estradiol Ⅱ
雌二醇诊断试剂盒(电化学发光法) Estradiol Ⅱ
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400660号
注册证编号
Roche Diagnostic GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
雌二醇诊断试剂盒(电化学发光法) Estradiol Ⅱ
管理类别
2
型号规格
100测试/盒
结构及组成
主要组成成分:由M-链霉亲和素包被的磁性微粒、生物素化的抗雌二醇抗体、钌(Ru)标记的雌二醇多肽组成。产品有效期：2-8℃,有效期18个月
适用范围
用免疫学方法定量测定人血清或血浆中的雌二醇含量。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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