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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肝素表面处理亲水性丙烯酸非球面人工晶体(商品名:HexaVision ) Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
肝素表面处理亲水性丙烯酸非球面人工晶体(商品名:HexaVision ) Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221435号(更)
注册证编号
HexaVision
注册人住所
3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生产地址
4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
代理人名称
北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肝素表面处理亲水性丙烯酸非球面人工晶体(商品名:HexaVision ) Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
管理类别
3
型号规格
HQ-201 HEP XO
结构及组成
本产品为单件式、后房型、非球面人工晶体。由亲水性丙烯酸材料制成,表面经过肝素处理。亲水性丙烯酸材料中所含的紫外线吸收成分为2-(4-苯甲酰基-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯。人工晶体在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率<10%。光学形状圆形,襻结构为C型,光焦度范围:+2D~+30D,以0.5D递增。产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围
用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
产品储存条件及有效期
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备注
产品名称由“人工晶体”变更为“肝素表面处理亲水性丙烯酸非球面人工晶体”;国食药监械(进)字2008第3221435号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221435号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.29
变更情况
2009.08.17变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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