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软性亲水接触镜 Soft hydrophilic contact lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221299号
注册证编号
CooperVision Manufacturing Limited
注册人住所
South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England
生产地址
South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England
代理人名称
酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft hydrophilic contact lenses
管理类别
3
型号规格
Expressions colors
结构及组成
彩色日戴型软性亲水接触镜。共七种颜色:蓝色、绿色、淡绿色、棕色、灰色、淡褐色、深蓝色。材质:MethafilconA。含水量:55%±2%,直径标称值:14.2mm±0.25mm~15.0mm±0.25mm,中心厚度标称值:0.05mm~0.60mm,透氧系数标称值:20×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]( 下限-20%,上限不计),屈光度范围:-20.00D~+20.00D,折射率:1.407±0.5%,可见光透射比(湿体)>90%。
适用范围
用于矫正无眼部疾病的无晶体眼和有晶体眼的人群的屈光异常(近视或远视),散光度数小于等于2.00D的人佩戴该镜片不会干扰视力。也用于修饰性佩戴改变角膜颜色。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.26
有效期至
2012.05.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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