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轻链K诊断试剂盒 Kappa

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2401296号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim

生产地址

Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

轻链K诊断试剂盒 Kappa

管理类别

型号规格

R1:2×15ml R2:2×7ml

结构及组成

主要组成成分：R1缓冲液：TRIS缓冲液 50mmol/L,pH 8.0；NsCl;PEG防腐剂。 R2抗Kappa抗体/缓冲液：多克隆抗人Kappa抗体(山羊)：依据滴度；Tris/HCl:20mmol/L,pH7.5:防腐剂。产品有效期：2-8℃可储存21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

在Roche/Hitachi Modular 分析仪上免疫比浊定量测定人血清和血浆的Kappa(κ)轻链的结合和游离免疫球蛋白。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.05.22

有效期至

2012.05.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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