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人工海绵体及配件(商品名:AMS 700) AMS 700 Series Penile Prosthesis
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3460742号
注册证编号
American Medical Systems Inc.
注册人住所
10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343
生产地址
10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343
代理人名称
北京世茂医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工海绵体及配件(商品名:AMS 700) AMS 700 Series Penile Prosthesis
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由相互连接的4部分组成:包括阴茎体(硅橡胶)、泵球和泵体(硅橡胶、不锈钢等)、接头(聚甲醛)和储液球(硅橡胶)以及牵引线(尼龙)。该产品附件包包括:4个直形快速连接窗式接头、3个直角快速连接窗式接头、一个套夹杆上有8个套夹、3个直形系线接头、2个直角系线接头、2个22G钝头针、2个15G钝头针、1对keith 针、4个13cm长管路、1个管塞、1个推进器。插入包中包括两个插入工具。
适用范围
该产品适用于慢性、器质性男性勃起功能障碍。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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