国食药监械(进)字2008第3220739号

RUDOLF MEDICAL GmbH +Co.KG

Zollerstrasse 1，D-78567 Fridingen，Germany

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北京诺道夫医疗器械技术有限公司

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膀胱镜及附件 Endo-Urology

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见附录

该产品由膀胱镜与其附件(见附录)构成。外径：2.7mm(EU127-000、EU127-030、EU127-070、EU127-200、EU127-230、EU127-270)/2.9mm(EU129-000、EU129-030、EU129-070)/4mm(EU140-000、EU140-012、EU140-030、EU140-070)，允差±5%。工作长度：187.5mm(EU127-200、EU127-230、EU127-270)/302mm(EU127-000、EU127-030、EU127-070、EU129-000、EU129-030、EU129-070、EU140-000、EU140-012、EU140-030、EU140-070),允差±3%。视场角：65°(EU129-030)/70°(EU127-030、EU127-070、EU127-230、EU127-270、EU129-070)/75°(EU127-000、EU127-200、EU129-000)/80°(EU140-000、EU140-012、EU140-030、EU140-070),极限偏差-5%到15%。视向角，0°(EU127-000、EU127-200、EU140-000、EU129-000)/12°(EU140-012)/30°(EU127-030、EU127-230、EU129-030、EU140-030)/70°(EU140-070、EU127-270、EU127-070、EU129-070),允差±10%。放大率≥1(L=20mm)。分辨率≥3.6Lp/mm(L=20mm)。

该产品临床适用于泌尿科内窥镜的检查和手术。

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2008.04.01

2012.03.31

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