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高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法) HDL-Cholesterol
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401051号
注册证编号
德国 奥林巴斯(欧洲)诊断有限公司
注册人住所
Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg, Germany
生产地址
Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
代理人名称
英属维尔京群岛科联国际有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法) HDL-Cholesterol
管理类别
2
型号规格
OSR6187 R1:4×27ml, R2:4×9ml; OSR6287 R1:4×51.3ml, R2:4×17.1ml; OSR6587 R1:4×107ml, R2:4×40ml
结构及组成
【主要组成】抗人-β-脂蛋白抗体、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、抗坏血酸氧化酶、缓冲液、 F-DAOS、4-氨基安替比林、稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期20个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于人血清和血浆中高密度脂蛋白胆固醇的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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