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内窥镜手术器械控制系统(商品名:da Vinci S (达芬奇 S)) Intuitive Surgical da Vinci S Endoscopic Instrument Control System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221708号
注册证编号
Intuitive Surgical, Inc
注册人住所
950 Kifer Road, Sunnyvale, California 94086
生产地址
950 Kifer Road, Sunnyvale, California 94086
代理人名称
美中互利公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
内窥镜手术器械控制系统(商品名:da Vinci S (达芬奇 S)) Intuitive Surgical da Vinci S Endoscopic Instrument Control System
管理类别
3
型号规格
IS 2000
结构及组成
系统由SS2000医生控制台(包括主控制器(左和右)、立体观察系统、控制面板(左和右)和脚踏开关控制板)、PS2000患者手术平台(包括关节、器械臂、镜头臂、触摸显示器、机械手器械及附件(见附表)、立体内窥镜系统(内窥镜、摄像头、接头、底座、光缆、扳手、光缆接头)和器械保护罩、仪器罩盖、器械灭菌盘、电缆)、VS2000影像处理平台(包括光源、摄像头控制单元、调焦器、内部通话系统、隔离变压器和辅助电源板、机柜和触摸显示屏、电缆)、立体内窥镜系统及专用器械(机械手)构成。
适用范围
用于手术中帮助精确控制Intuitive Surgical内窥镜工具。
产品储存条件及有效期
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备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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