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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导丝(商品名：HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHTTM ) HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHTTM Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating
导引导丝(商品名：HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHTTM ) HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHTTM Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771701号(更)
注册证编号
Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054
生产地址
26531 Ynez Road,Temecula,CA 92591
代理人名称
概腾国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
导引导丝(商品名：HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHTTM ) HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHTTM Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating
管理类别
3
型号规格
1000460H,1000460HJ,1000462H,1000462HJ,1000463H,1000463HJ
结构及组成
/
适用范围
该产品主要用于在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中，有利于球囊扩张导管的置放。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人与售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2008第3771701号"变更为"国食药监械(进)字2008第3771701号(更)",原证自发证之日起作废。生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.26
变更情况
2011.02.14变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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