人工颈椎椎间盘系统(商品名：Discover) Discover Artificial Cervical Disc System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461088号
注册人住所
Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le locle Switzerland
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA
产品名称
人工颈椎椎间盘系统(商品名：Discover) Discover Artificial Cervical Disc System
结构及组成
该产品为球窝结构，由两块终板组成。上终板用钛合金制造；下终板为钛合金制造的两件式结构，一个超高分子量聚乙烯(UHMWPE)插入内芯与下终板横向机械连接。每个终板都有用于和颈椎椎体终板短期固定的齿。每个终板的外表面都有钛等离子喷镀/羟基磷灰石涂层。无菌包装。
适用范围
适用于治疗有症状退行性颈椎间盘疾病，表现为颈部或臂(神经根)痛，以及(或)功能/神经缺损，至少有以下一种情况为影像诊断确认(计算机X线断层扫描(CT)、磁共振成象(MRI)或X射线)：椎间盘髓核脱出突出、椎关节强硬(表现为有骨赘存在)、以及(或者)椎间盘高度丢失。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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