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肩关节肱骨柄(商品名:Zimmer骨金属) Shoulder Humeral Stem
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461087号
注册证编号
Zimmer Inc.
注册人住所
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580
生产地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肩关节肱骨柄(商品名:Zimmer骨金属) Shoulder Humeral Stem
管理类别
3
型号规格
详见规格型号附页(共1页)
结构及组成
该产品材料采用Ti6Al4V钛合金,其肱骨柄近端表面由小梁 金属结构(钽)材料覆盖。灭菌包装。
适用范围
适用是一种全肩或半肩关节置换的非限制型假体(表面置换)。该肱骨柄的近端部分使用小梁金属结构材料的设计,可使用或不使用骨水泥获得与骨骼的固定4度(Morse)锥形,可与Zimmer公司生产的Bigliani/Flatow全肩关节系统的肱骨头和肩盂组配。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.30
有效期至
2012.04.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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