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半导体激光治疗仪 Surgical Diode Laser

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3241086号(更)

注册证编号

AngioDynamics UK Ltd.

注册人住所

Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom

生产地址

Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom

代理人名称

北京高视远望科技有限责任公司

代理人注册地址

产品名称

半导体激光治疗仪 Surgical Diode Laser

管理类别

型号规格

Delta 15, Delta 30

结构及组成

产品主要由主机、脚踏开关、光纤和点手柄(选配件)组成。工作激光波长为810nm±20nm；工作激光输出功率分别为1～15W、1～30W，实际值与预置值的误差应小于±20％；光束模式：多模。

适用范围

利用激光的光凝作用对指定组织进行切割、切除、汽化、凝固/止血，供临床单位各科室开展微创激光手术用。

产品储存条件及有效期

备注

生产者名称由“Diomed Ltd."变更为"AngioDynamics UK Ltd."；生产者地址及生产场所地址由"Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge,Cambridgeshire, CB5 9TE"变更为"Building 2000,BeachDrive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB259TE,United Kindom"；售后服务机构由"北京高视远望科技有限责任公司"变更为"广州安仁医疗器械有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2008第3241086号"变更为"国食药监械(进)字2008第3241086(更)"；原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.04.30

有效期至

2012.04.30

变更情况

2009.08.19变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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