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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体(商品名：VerSys金属丝锥形柄) Hip System Stem
髋关节假体(商品名：VerSys金属丝锥形柄) Hip System Stem
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461122号
注册证编号
捷迈公司 Zimmer Inc.
注册人住所
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580
生产地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节假体(商品名：VerSys金属丝锥形柄) Hip System Stem
管理类别
3
型号规格
详见规格型号附页(共2页)
结构及组成
该产品由VerSys金属丝锥形髋关节柄和VerSys金属丝髋关节柄中段伴有羟基磷酸三钙涂层两种形式组成。包括标准型、增宽型、伸展型。髋关节柄采用钛－6铝－4钒合金制成，髋关节柄中段采用商业纯钛丝制成，髋关节柄中段的涂层采用羟基磷酸三钙制成。无菌包装。
适用范围
该产品适用于非骨水泥型全髋关节假体的置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.06
有效期至
2012.05.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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