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胆汁酸测定试剂盒(酶比色法) TBA-HR
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401004号
注册证编号
Wako Pure Chemical Industries, Ltd
注册人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名称
日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
胆汁酸测定试剂盒(酶比色法) TBA-HR
管理类别
2
型号规格
1) 6×100mL;2) 6×100mL;3) 6×25mL用;4) 6×25mL用。
结构及组成
主要组成成分:1) 缓冲液。 2) 显色液:硝基四唑氮蓝(NO2-TB) 0.49 mmol/L。3) 酶剂(溶解时):氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD) 2.5mmol/L;3α-羟甾醇脱氢酶(3-α-HSD) 0.099U/mL。4)空白用酶剂(溶解时):氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD) 2.5 mmol/L。产品有效期:2-10℃保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定血清中的胆汁酸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.17
有效期至
2012.04.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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