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起搏电极导线(商品名：OptiSense) Pacing Lead

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3211430号

注册证编号

St. Jude Medical CRMD

注册人住所

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A

生产地址

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A ； Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden

代理人名称

圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

起搏电极导线(商品名：OptiSense) Pacing Lead

管理类别

型号规格

1699T, 1699TC

结构及组成

产品是植入式起搏电极导线，采用IS-1接头双极，主动固定式。导体材料为MP35N，电极导管绝缘层为硅橡胶，起搏电极头端材料为带有钛氮化合物涂层的铂铱合金，电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。

适用范围

用于右心房起搏位置，同相应植入式心脏起搏器连接，提供心律感知，起搏治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.05.29

有效期至

2012.05.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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