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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声骨切割系统 Equipment for bone ultrasound surgery
超声骨切割系统 Equipment for bone ultrasound surgery
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3231429号
注册证编号
SILFRADENT SRL
注册人住所
VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35/37-47018 SANTA SOFIA(FC)
生产地址
VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35/37-47018 SANTA SOFIA(FC)
代理人名称
智汇伟业国际医疗科技[北京]有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
超声骨切割系统 Equipment for bone ultrasound surgery
管理类别
3
型号规格
SURGYBONE
结构及组成
该产品由主机、手柄(包括马达及电缆)、脚踏控制器、切削工具组件(详见附页)组成。超声工作频率：25KHz～35KHz，误差±10％；最大振动幅度：40μm～200μm；冷却水流量不小于50ml/min。
适用范围
该产品临床适用于口腔外科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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