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可控导丝(商品名:Agility) Agility Steerable Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771428号(更)
注册证编号
Codman & Shurtleff, Inc
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA02767 USA
生产地址
14000 NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014 /Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industial ,Salvarcar,Cuidad Juarez Chihuahua,CP 32599,Mexico.
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
可控导丝(商品名:Agility) Agility Steerable Guidewire
管理类别
3
型号规格
614-178, 614-179, 614-481, 614-482, 614-491, 614-522, 614-431, 614-521, 614-541, 614-542, 614-581, 614-582, 614-591。
结构及组成
AGILITY可控导丝由不锈钢芯丝和位于导丝远端的不透射线铂钨合金绕丝构成,导丝具有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
Cordis Agility 可控导丝用于选择性的将微导管和介入器材引入并定位于外周血管及神经血管系统中。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Cordis Neurovascular, Inc.”变更为“Codman & Shurtleff, Inc”;生产者地址由“14000 NW 57th Court., Miami Lakes, FL 33014”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA02767USA”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3771428号”变更为“国食药监械(进)字2008第3771428号(更)”。原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.29
变更情况
2009.08.17变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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