膨体聚四氟乙烯血管移植物(商品名：Lifespan) Vascular ePTFE Graft
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3460892号(更)
注册证编号
Angiotech Pharmaceuticals, Inc., Vascular Graft Division.
注册人住所
23061 RIDGE RT., SUITE C LAGUNA HILLS, CA 92653
生产地址
23061 RIDGE RT., SUITE C LAGUNA HILLS, CA 92653
代理人名称
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
产品名称
膨体聚四氟乙烯血管移植物(商品名：Lifespan) Vascular ePTFE Graft
结构及组成
该产品由膨体聚四氟乙烯材料制成,爆破压力不小于70psi,缝合强度不小于300g,渗水压应能耐受1分钟不小于3psi, 扭结直径不大于3cm,外部支撑型其加强丝剥脱力的均值不小于53.4g/mm。产品蒸气灭菌。
适用范围
作为血管假体,可用于异常或阻塞血管的转流或重建,或血液通路的动静脉分流。
备注
售后服务机构由“美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处”变更为“美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处、北京今事达商务服务有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3460892号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460892号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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