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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >自体血液回输器 Constavac Blood Conservation System
自体血液回输器 Constavac Blood Conservation System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3450856号(更)
注册证编号
Stryker Instruments
注册人住所
4100 East Milham Ave. Kalamazoo,MI49001,USA
生产地址
4100 East Milham Ave. Kalamazoo,MI49001,USA
代理人名称
香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
自体血液回输器 Constavac Blood Conservation System
管理类别
3
型号规格
225-28, 225-414, 225-416, 225-426
结构及组成
产品组成:回输器(包括血液收集罐、脂肪过滤器、空气过滤器、真空度调节钮和真空度指示器和Y型接头等);血袋及管路(包括与回输器连接的回收管)。主要参数:设备属于带内部电源的BF型普通设备,电源:两节AA型1.5V电池;脂肪过滤器滤网孔径:200μm;空气过滤器滤网孔径:0.45μm。
适用范围
该产品是一种术后使用的、密闭的血液再回输系统,用于自身血液的收集、过滤和再输注。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“北京中医保史赛克医疗设备维修站”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3450856号"变更为"国食药监械(进)字2008第3450856号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.12
变更情况
2010.03.10变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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