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膝关节手术工具(商品名：PFC) Knee Instruments

注册证编号

国食药监械(进)字2008第1460650号

注册证编号

DePuy Orthopaedics, Inc.

注册人住所

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A

生产地址

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.ASt. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

膝关节手术工具(商品名：PFC) Knee Instruments

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为膝关节置换手术中使用的试模、截骨块、手柄、导向器、钻、钳、牵引器、打入器、装置螺钉、间隙测量块、定位装置、深度控制器和工具盒组成(详见附页)。垫片试模、间隙测量块和髌骨薄片的材料为聚乙烯，其他工具的材料为不锈钢。

适用范围

适用于矫形外科膝关节置换手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.04.01

有效期至

2012.03.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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