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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工晶体(商品名:怡亮视然) AcrySof Natural Single-piece Intraocular Lens
人工晶体(商品名:怡亮视然) AcrySof Natural Single-piece Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221290号(更)
注册证编号
Alcon Laboratories, Inc.
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产地址
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702,美国(Alcon Research, Ltd. )以及Cork Business and Technology Park.Model Farm Road,Cork,爱尔兰(Alcon Laboratories Ireland Ltd,)
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
代理人注册地址
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产品名称
人工晶体(商品名:怡亮视然) AcrySof Natural Single-piece Intraocular Lens
管理类别
3
型号规格
SN60AT
结构及组成
该产品为紫外线吸收性和蓝光滤过丙烯酸酯可折叠式后房型人工晶体,由晶体主体、支撑襻两部分构成。晶体主体与襻为相同材料的一件式结构。屈光度为+6.0~+40.0D。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于成年无晶体眼病人在进行囊外白内障摘除术或进行超声乳化手术时的晶体植入。植于囊袋内。
产品储存条件及有效期
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备注
生产场所地址由"6065 Kyle Lane, Huntington,WV 25702,美国(Alcon Manufacturing, Ltd. )以及CorkBusiness and Technology Park.Model FarmRoad,Cork,爱尔兰(Alcon Laboratories IrelandLtd,)"变更为"6065 Kyle Lane, Huntington, WV25702,美国(Alcon Research, Ltd. )以及CorkBusiness and Technology Park.Model FarmRoad,Cork,爱尔兰(Alcon Laboratories IrelandLtd,)";注册证由"国食药监械(进)字2008第3221290号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221290号(更)"。原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.21
变更情况
2008.09.11变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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