后房型PMMA 人工晶体(商品名：EPOCH) Posterior Chamber PMMA Intraocular Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221289号(更)
注册证编号
Abbott Medical Optics Inc.
注册人住所
1700 East St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705
生产地址
EL-140-141 ELectronic Zone, MIDC Mahape, Navi Mumbai 400710, India
产品名称
后房型PMMA 人工晶体(商品名：EPOCH) Posterior Chamber PMMA Intraocular Lenses
型号规格
EP-525A，EP-6125A，EP-651A，EP-551A
结构及组成
该产品为一件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成，支撑部分由PMMA材料制成，后房植入。(在400nm以下)紫外光谱范围的平均透过率小于10％，在450nm～700nm范围的平均透过率不小于90％。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于进行白内障囊外摘除术后的老年患者的首次或二次后房手术中使用。
备注
承产单位：依格尔光学有限公司,生产企业名称由“Advanced Medical Optics,Inc.”变更为“AbbottMedical OpticsInc.”。代理人由“眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处”变更为“眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第3221289号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221289号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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