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凝血激活检测试剂盒 TEG Hemostasis System RapidTEG
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400886号
注册证编号
Haemoscope Corporation
注册人住所
6231West Howard Street, Niles, IL 60714, USA
生产地址
6231West Howard Street, Niles, IL 60714, USA
代理人名称
北京中盛兴华贸易中心
代理人注册地址
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产品名称
凝血激活检测试剂盒 TEG Hemostasis System RapidTEG
管理类别
2
型号规格
14瓶/盒
结构及组成
试剂盒主要组成:冻干的组织因子、高岭土、磷脂、缓冲液、稳定剂。产品有效期:保存于2-10℃,总有效期7个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于监测成年病人的肝素抗凝效果。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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