带有推送器的一次性使用止血夹(商品名：Resolution) Clip Device
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3660735号
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国
生产地址
2301 Centennial Blvd.,Jeffersonville IN 47130 美国
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
产品名称
带有推送器的一次性使用止血夹(商品名：Resolution) Clip Device
结构及组成
该产品由预装在可弯曲的推送系统上的不透X线一次性使用止血夹组成。Resolution一次性止血夹设计可与活检通道尺寸等于或大于2.8mm的胃镜和结肠镜配套使用。不透X线的Resolution一次性止血夹在设计上可在放置之前打开、闭合不超过五次，以便止血夹在病变部位重新定位。止血夹的重新打开、闭合性能可能会受到临床环境、患者身体结构等其它因素的影响。止血夹主要组成材料为17-7不锈钢、F75钴铬、苯乙烯、304不锈钢。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品设计可用于在胃肠(GI)道内放置止血夹，以便：1.提供内窥镜标记；2.对下列部位进行止血处理：尺寸不到3cm的粘膜/粘膜下缺陷；出血性溃疡；尺寸不到2mm的动脉；直径不到1.5 cm的息肉；结肠内憩室 3.将空肠饲管固定在小肠壁上 4.作为一种辅助治疗方案，对可以接受保守治疗、尺寸不到20mm的胃肠道内腔穿孔进行闭合处理。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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