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软性角膜接触镜 Soft contactlens

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3220734号

注册证编号

韩国 EOS株式会社

注册人住所

韩国大邱市东律河129-1

生产地址

韩国大邱市东律河129-1

代理人名称

上海幻景贸易有限公司、北京爱碧视商贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

软性角膜接触镜 Soft contactlens

管理类别

型号规格

EOSII 多着色全彩 (全彩色蝴蝶图案)

结构及组成

该产品由接触镜，保存液，外包装瓶组成。镜片主要材质：Poly(HEMA/NVP)和染色剂，其中染色层夹在两层透明镜片之间。直径：12.1～15.5mm；后顶点曲率半径：8.30～8.70mm(间隔0.20mm)；含水量：42％±2％；中心厚度：0.04～0.14mm；透氧系数：10×10-11(cm2/sec)[mLO2/(mL×mmHg)](允差下限-20%)；屈光度：0.00～-20.00D；折射率：1.43±0.5％；紫外吸收率：UV-A≤50％，UV-B≤5％；颜色：多着色全彩(全彩色蝴蝶图案，是由蓝、紫、棕、灰、绿、黑组合而成的图案)；配戴形式：日戴；使用寿命：启封后使用1年；灭菌方式：高压蒸汽灭菌。

适用范围

该产品用于矫正近视和/或改变角膜外观颜色。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.04.01

有效期至

2012.03.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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