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可溶性转铁蛋白受体校准品 Preciset STfR
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400732号
注册证编号
德国罗氏诊断有限公司
注册人住所
Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国
生产地址
23-9 Ueno 3 chome Taito-ku,TOKYO,JAPAN
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
可溶性转铁蛋白受体校准品 Preciset STfR
管理类别
2
型号规格
5× 1 mL
结构及组成
主要组成成分:由活性成分和非活性成分组成。活性成分:含有转铁蛋白受体的人血清,添加了化学物质和特殊生物学物质。非活性成分:TRIS缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃储存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该质控品适用于罗氏/日立 Modular 和COBAS INTEGRA全自动化生化分析仪上进行可溶性转铁蛋白受体检测的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
承产单位:罗氏诊断有限公司(Roche Diagnostics, GmbH)
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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