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蛋白多项校准液 C.f.a.s. Proteins
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400731号
注册证编号
德国罗氏诊断有限公司
注册人住所
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
蛋白多项校准液 C.f.a.s. Proteins
管理类别
2
型号规格
5×1 mL
结构及组成
主要组成成分:活性成分:含有化学添加剂和生物源性物质的人血清,添加物为铁蛋白、C反应蛋白、抗链球菌溶血素O;非活性成分:防腐剂和稳定性。产品有效期:2-8℃可储存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于Roche/Hitachi分析仪,Roche/Hitachi MODULAR 分析仪COBAS INTEGRA分析仪上对蛋白类生化项目的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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