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孕酮定量检测试剂盒(酶联免疫法) Progesterone ELISA Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2400730号

注册证编号

德国 DRG诊断设备有限公司

注册人住所

德国马尔堡市斐恩贝塔思路18号;Frauenbergstrasse18,Marburg,Germany

生产地址

德国马尔堡市斐恩贝塔思路18号Frauenbergstrasse18,Marburg,Germany

代理人名称

北京协和洛克生物技术研究开发中心

代理人注册地址

产品名称

孕酮定量检测试剂盒(酶联免疫法) Progesterone ELISA Kit

管理类别

型号规格

96人份/盒

结构及组成

试剂盒主要组成：1.96孔微孔板(包被抗-P单克隆抗体)。 2.酶结合物(抗-P 抗血清结合辣根过氧化酶)。3.底物溶液- TMB 。4.标准品(0、0.3、1.25、2.5、5、15、40 ng/ml) 5.终止液(0.5MH2SO4溶液) 6. 洗液(40X 浓缩磷酸缓冲液) 7.说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量检测血清或血浆中孕酮(P)的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.04.01

有效期至

2012.03.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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