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疝补片(商品名:Optilene) Optilene Mesh
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3460683号(更)
注册证编号
AESCULAP AG
注册人住所
AM Aesculpa-Platz D-78532 Tuttlingen
生产地址
B. Braun Surgical S.A. Carretera de Terrassa, 121 ES-08191 Rubi(Barcelona)
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
疝补片(商品名:Optilene) Optilene Mesh
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由聚丙烯单丝制成,聚丙烯单丝被织成薄而有弹性的、形状稳定的网,并采用铜钛菁染料染成容易识别的蓝色。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品为增强材料,用于结缔组织缺陷:用于疝修补术、胸壁重建术,以及在需要使用非吸收性增强材料时用于筋膜组织的增强,适合常规和腹腔镜手术。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Aesculap AG & CO.KG”变更为“Aesculap AG”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3460683号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460683号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.31
有效期至
2012.03.31
变更情况
2010.01.05变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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