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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿素测定试剂盒(酶法) UREA
尿素测定试剂盒(酶法) UREA
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401048号
注册证编号
德国 奥林巴斯(欧洲)诊断有限公司
注册人住所
Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg, Germany
生产地址
Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
代理人名称
英属维尔京群岛科联国际有限公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
尿素测定试剂盒(酶法) UREA
管理类别
2
型号规格
OSR6134 R1:4X25ml，R2:4X25ml； OSR6234 R1:4X53ml，R2:4X53ml； OSR6534 R1:4X103ml，R2:4X103ml
结构及组成
【主要组成】Tris缓冲液、NADH、磷酸盐、EDTA、a-酮戊二酸、脲素酶、ADP、GLDH，稳定剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于人血清、血浆、尿中尿素的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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