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骨针(商品名:TC-100) TC-100 Plate and Screw System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461693号
注册证编号
美国 施乐辉公司骨科部门 Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Divisioon
注册人住所
1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA
生产地址
1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA. Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany. 2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas 11920 Penang Malaysia
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
骨针(商品名:TC-100) TC-100 Plate and Screw System
管理类别
3
型号规格
见附表。
结构及组成
该产品由ISO5832-1规定的不锈钢制成,无菌包装。
适用范围
该产品可用于成人和儿童,主要用于各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定,包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、手中部和足中部骨;跟骨的治疗;膝关节固定手术,及其手术中的临时固定。
产品储存条件及有效期
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备注
承产单位:STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG)SDN.BHD.
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.21
有效期至
2012.06.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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