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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤维上消化道内窥镜 GASTRO FIBERSCOPE
纤维上消化道内窥镜 GASTRO FIBERSCOPE
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2221690号
注册证编号
PENTAX Corporation
注册人住所
2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
生产地址
30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi, Miyagi,987-2203 Japan
代理人名称
北京嘉润永利技术发展有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
纤维上消化道内窥镜 GASTRO FIBERSCOPE
管理类别
2
型号规格
FG-34W、FG-29V、FG-29W、FG-24V、FG-24W、FG-16V
结构及组成
该产品为软性纤维内窥镜。由操作部、插入部、光导纤维、物镜组成。视向角：0°，允差±10°；分辨率≥3.6Lp/mm(L=3mm时)。根据视场角、景深、送水量、送气量、插入部外径、钳道内径等的不同，分为六种型号。
适用范围
该产品临床适用于对患者上消化道的诊断检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
承产单位：Pentax Tohoku Co., Ltd.
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2008.06.21
有效期至
2012.06.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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